管理番号 | 新品 :50551903 | 発売日 | 2024/08/02 | 定価 | 120,000円 | 型番 | 50551903 | ||
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メーカー:ブレインオン品番:DB-2000カラー:シャンパンゴールド購入日:2021年10月22日購入時金額:小学校2年生のADHD症状改善に勧められ購入しましたが、イヤホンのサイズが合わないのか、使用開始3か月で装着を拒むようになり、1年様子を見て再び挑みましたが装着自体を拒んだため、商品の[以下、販売サイトからの一部抜粋]FDAにおいて認知症の予防・治療への効果が認められ、世界唯一の認知症の予防・治療機器として許可されました。
■FDA 認可
FDA(米国食品医薬品局)にて医療機器が安全で衛生的であり, 効果的であることを確認し、世界的に最も厳格かつ徹底的な的な検証を介してのみ 販売承認を決定される登録及び認証で世界で最も取得困難な認証制度。慎重に市販承認を決定する機関。
FDA 医療機器 登録(10033145)
※FDA認可の事実に基づくものであり日本国内での効果を保証するものではありません。ブレインオンは現時点で日本では薬事法において医療機器として認定取得しておりませんので、健康機器として取扱いです。
「ブレインオン」はストレスや不眠症の解消に役立つ健康補助器具として、 認知症の予防や初期治療の効果、うつ病やADHD(注意欠陥・多動性障害)を 治療・解消するとともに集中力や記憶力の向上に役立つそうです。
メーカー参考サイト 参考キーワード 聴く脳の薬「ブレインオン」